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한미약품 에페, 허가된 대상과 투여 방법 알아보기

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나만의닥터 에디터나만의닥터
2026.10.21
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한미약품 에페가 허가되면서 누구에게 어떤 용량으로 쓰도록 허가됐는지가 알려졌습니다.

허가사항에는 당뇨가 없는 성인의 체중 관리용으로, 주 1회 복부에 2mg부터 단계적으로 올려 투여한다고 적혀 있습니다.

이번 글에서는 한미약품 에페의 허가 대상, 용량 단계, 투여 방법과 보관 방법을 한 번에 정리했습니다.

한미약품 에페는 어떤 약으로 허가됐나요?

식품의약품안전처는 2026년 10월 7일 한미약품의 에페오토인젝터주를 허가했습니다. 2mg, 4mg, 6mg, 8mg, 10mg 다섯 가지 규격이 함께 허가됐고, 의사의 처방을 받아 쓰는 전문의약품입니다.

성분명은 에페글레나타이드입니다. 다섯 규격의 숫자는 뒤에서 볼 용량 단계의 숫자와 같아요. 처음 보면 숫자가 많아 헷갈리니, 용량 단계는 따로 짚어 볼게요.

 

한미약품 에페는 누구에게 쓰도록 허가됐나요?

허가사항의 효능·효과에는 당뇨를 동반하지 않은 성인에서 다음 두 가지 중 하나에 해당하는 환자의 만성 체중 관리에, 저열량 식이요법과 운동요법의 보조제로 투여한다고 적혀 있습니다.

구분허가사항에 적힌 조건
비만 환자BMI 30 이상
과체중 환자BMI 27 이상 30 미만이면서 체중 관련 동반질환이 하나 이상 있는 경우
체중 관련 동반질환의 예고혈압, 이상지질혈증, 수면무호흡, 심혈관 질환
공통 조건당뇨를 동반하지 않은 성인

허가사항에는 저열량 식이요법과 운동요법의 보조제로 투여한다고 적혀 있습니다.

허가사항의 효능·효과에는 당뇨를 동반하지 않은 성인으로 적혀 있습니다. 당뇨병이 있는 경우 사용 여부는 의료진에게 확인해야 합니다. 내 키와 체중, 동반질환이 조건에 맞는지도 진료에서 의료진과 함께 확인하세요. 다른 비만치료제의 처방 대상 기준은 비만치료제 처방 대상인지 확인하기 글에서 볼 수 있어요. 에페의 대상은 위 허가사항에 따로 적혀 있습니다.

 

한미약품 에페 용량은 어떻게 올려 가나요?

허가사항의 용법·용량에 따르면 에페는 2mg에서 시작해 12주에 걸쳐 용량을 올린 뒤 유지용량으로 투여합니다. 1~2주차에 2mg, 3~4주차에 4mg, 5~8주차에 6mg, 9~12주차에 8mg을 투여하고, 이후 유지용량은 10mg이 최대입니다.

에페 용량이 1~2주차 2mg에서 시작해 12주에 걸쳐 올라가는 시점별 도해

10mg은 처음 맞는 용량이 아닙니다

10mg은 처음부터 맞는 용량이 아니라 12주에 걸친 증량 끝에 도달하는 최대 유지용량입니다. 시작은 가장 작은 2mg이고, 용량이 바뀌는 시점은 주차로 정해져 있습니다.

내약성이 부족하면 증량을 미룹니다

허가사항에는 내약성(약을 견디는 정도)이 부족하면 증량을 미루거나 이전 용량으로 줄이는 것을 고려한다고 적혀 있습니다. 증량 일정이 주차로 정해져 있어도 몸 상태에 따라 달라질 수 있다는 뜻이에요. 용량을 올릴지 미룰지는 스스로 정하지 말고 처방한 의료진과 상의해야 합니다.

 

한미약품 에페는 어떻게 투여하고 보관하나요?

주 1회, 복부에 피하주사합니다

허가사항에는 주 1회 복부 피하주사로 투여한다고 적혀 있습니다. 식사와 무관하게 하루 중 언제든 투여할 수 있어서 끼니 시간에 맞출 필요는 없습니다.

노트와 펜, 머그잔, 화분이 놓인 책상 위 모습

주 1회 약은 요일을 정해 두면 잊을 일이 줄어요. 휴대폰 일정에 매주 같은 요일로 등록해 두는 방법이 있습니다.

투여 요일을 바꾸고 싶다면

허가사항에는 투여 요일을 바꿀 수 있고, 이때 직전 투여와의 간격이 72시간을 넘어야 한다고 적혀 있습니다. 월요일 오후 9시에 맞았다면 다음 투여는 목요일 오후 9시가 지난 뒤에 해야 한다는 뜻입니다.

주사 부위는 매번 바꿉니다

허가사항에는 투여할 때마다 주사 부위를 바꾸고, 배꼽을 중심으로 반경 5cm 이내에는 주사하지 않는다고 적혀 있습니다. 복부 안에서 위치를 돌려 가며 놓되 배꼽 주변은 피하는 방식입니다.

투여를 놓쳤다면

투여를 놓쳤을 때의 대응도 허가사항에 정해져 있고, 이때도 기준은 72시간입니다. 놓친 사실을 알았다면 직전 투여가 언제였는지부터 확인하세요. 이후 어떻게 할지는 처방한 의료진이나 약사에게 물어 정하세요. 정확한 문구는 의약품안전나라에서 에페오토인젝터주 허가사항을 검색하면 볼 수 있어요.

보관은 냉장으로 합니다

2~8℃에서 냉장 보관하고, 냉동하지 않습니다. 냉동실에는 넣지 마세요.

 

허가사항에는 에페 성분에 과민반응이 있거나, 갑상선 수질암의 개인력·가족력 또는 다발성 내분비 종양증 Ⅱ형(MEN2)이 있는 경우 투여하지 않는다고 적혀 있습니다. 임신 중과 수유 중에도 사용하지 않는다고 적혀 있습니다. 해당 여부와 복용 중인 약과의 관계는 처방 전에 의료진과 상담해야 합니다.

한미약품은 2026-10-07 공시에서 연내 국내 시장 공급을 목표로 발매를 준비하고 있다고 밝혔습니다. 가격과 출시일은 2026-10-12 기준 공식 발표가 없습니다.

한미약품 에페 자주 묻는 질문

한미약품 에페는 처음부터 10mg을 맞나요?

아닙니다. 허가사항의 용법·용량은 2mg에서 시작해 12주에 걸쳐 올린 뒤 최대 10mg을 유지용량으로 투여하는 것입니다. 용량 변경은 처방한 의료진과 정해야 합니다.

한미약품 에페는 식사 시간에 맞춰 맞아야 하나요?

허가사항에는 식사와 무관하게 하루 중 언제든 투여한다고 적혀 있습니다. 시간대 제한은 없고, 요일을 바꿀 때만 직전 투여와의 간격이 72시간을 넘어야 합니다.

당뇨가 있으면 한미약품 에페를 맞을 수 있나요?

허가사항의 효능·효과는 당뇨를 동반하지 않은 성인으로 정해져 있어, 당뇨병이 있는 분은 허가된 대상에 해당하지 않습니다. 사용 여부는 진료받는 의료진에게 먼저 확인하세요.

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본 콘텐츠는 일반적인 정보 제공을 목적으로 합니다.

증상의 원인과 치료에 대한 판단은 담당 의료진과 상의하시기 바랍니다.

이미지 출처: Pexels

나만의닥터는 특정 약품 추천 및 권유를 위해 콘텐츠를 제작하지 않습니다.콘텐츠의 내용은 의사 및 간호사의 의학적 지식을 자문 받아 활용했습니다.
  • 식품의약품안전처 에페오토인젝터주 허가사항
  • 식품의약품안전처 국내 개발 첫 GLP-1 계열 비만치료제 신약 허가 보도참고자료
  • 식품의약품안전처 의약품안전나라 에페오토인젝터 제품 검색.
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