마운자로, 심혈관에 도움되나요?

마운자로가 심혈관에 도움이 되나요?

미국과 국내를 나눠서 봐야 합니다. 쓸 수 있는 범위가 서로 다릅니다.

국내에서는 심혈관 위험을 낮출 목적으로 마운자로를 처방받을 수 없습니다.

미국에서 적응증이 늘어도 국내에서는 식약처의 별도 변경허가 절차를 거쳐야 합니다. 제약사가 신청하면 임상 자료를 바탕으로 심사가 이뤄지고, 보완 요청에 따라 기간도 달라집니다.

미국에서 추가된 심혈관 적응증은 어떤 내용인가요?

핵심은 대상이 좁다는 것과 근거가 비열등성 시험이라는 것 두 가지입니다.

대상이 한정돼 있습니다

제2형 당뇨병이 있으면서 심혈관 사건 위험이 높은 성인이 대상입니다. 비만이 있다는 이유만으로, 또는 심혈관 질환이 걱정된다는 이유만으로 해당되지 않습니다.

낮추려는 사건은 세 가지이고, 이를 묶어 주요 심혈관 사건이라고 부릅니다.

• 심혈관 원인 사망 : 심장·혈관 문제로 인한 사망
• 심근경색 : 심장으로 가는 혈관이 막히는 것
• 뇌졸중 : 뇌혈관이 막히거나 터지는 것

근거가 된 시험은 '비열등성'을 본 시험입니다

근거는 SURPASS-CVOT입니다. 제2형 당뇨병과 죽상경화성 심혈관질환이 있는 성인 13,299명을 무작위 배정해 2025년 12월 국제 학술지에 결과가 실렸습니다.

이 시험은 위약이 아니라 이미 심혈관 사건을 줄이는 것으로 확인된 다른 GLP-1 계열 약과 비교했고, 우월성이 아니라 비열등성을 검증하도록 설계됐습니다. 결론도 비열등하다는 것이었습니다.

'비열등'은 기존 약보다 뒤처지지 않았다는 뜻이지, 더 낫다는 뜻이 아닙니다.

국내에서 허가된 마운자로 적응증 세 가지

국내에서 마운자로를 쓸 수 있는 범위는 세 가지이고, 심혈관은 여기에 없습니다.

두 번째 항목에서 심혈관 질환이 한 번 등장합니다. 체중 관리 대상은 BMI 30 이상이거나, BMI 27 이상 30 미만이면서 체중 관련 동반질환이 있는 경우인데, 그 동반질환 예시가 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡, 그리고 심혈관 질환입니다.

심혈관 질환이 있으면 BMI 27~30 구간에서도 체중 관리 대상이 될 수 있다는 뜻이지, 마운자로가 심혈관 질환을 치료한다는 뜻이 아닙니다.

심혈관 질환이 있다면 진료에서 확인할 점

확인할 것은 금기와 신중투여 두 가지입니다.

투여하지 말아야 하는 경우

• 갑상선 수질암·다발성 내분비 종양증 : 개인력이나 가족력이 있거나 다발성 내분비 종양증 2형이 있는 경우
• 제1형 당뇨병 : 제1형 당뇨병 환자
• 과민반응 : 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 경우
• 임신·수유 : 임신 기간과 수유 중

신중하게 판단하는 경우

• 췌장염 병력 : 췌장염을 앓은 적이 있는 경우
• 중증 위장관 질환·체액량 저하 : 중증의 위장관 질환이 있거나 체액량이 저하된 경우
• 당뇨성 망막병증 : 당뇨성 망막병증 병력이 있는 경우
• GLP-1 과민반응 : GLP-1 수용체 효능제에 과민반응 병력이 있는 경우

심혈관 질환 자체는 금기도 신중투여도 아닙니다. 다만 복용 중인 약이 있다면 진료 때 빠짐없이 알려야 합니다. 마운자로의 흔한 이상반응인 오심, 설사, 구토가 이어지면 체액량이 줄어들 수 있는데, 이는 신중투여에 해당합니다.

마운자로 심혈관, 자주 묻는 질문

국내에서도 심혈관 목적으로 처방받을 수 있나요?

아닙니다. 국내에서 허가된 범위에 심혈관 위험 감소는 없습니다. 제2형 당뇨병의 혈당 조절, 만성 체중 관리, 폐쇄성 수면 무호흡 치료 세 가지입니다.

당뇨병이 없어도 같은 효과를 기대할 수 있나요?

아닙니다. 근거가 된 시험의 대상이 제2형 당뇨병과 죽상경화성 심혈관질환이 있는 성인이었습니다. 당뇨병이 없는 경우에도 같은 결과가 나타난다고 보기는 어렵습니다.

마운자로를 맞으면 심혈관 질환이 예방되나요?

아닙니다. 주요 심혈관 사건의 위험을 낮추는 것과 질환을 예방하는 것은 다른 이야기입니다. 미국에서 늘어난 범위도 대상이 좁게 한정돼 있습니다.

심혈관 질환이 있으면 마운자로를 못 맞나요?

아닙니다. 심혈관 질환은 금기가 아닙니다. 오히려 BMI 27 이상 30 미만 구간에서는 체중 관리 대상이 되는 동반질환에 해당합니다. 실제 처방 여부는 금기와 병력을 확인한 뒤 의료진이 결정합니다.

국내에는 언제 도입되나요?

아닙니다, 확인된 일정이 없습니다. 국내 적응증 추가는 식약처의 별도 변경허가 절차를 거쳐야 하며, 신청 여부와 승인 시점은 공식적으로 알려지지 않았습니다.

미국에서 되는 것과 한국에서 되는 것은 다릅니다

마운자로의 심혈관 위험 감소는 미국에서 추가된 것으로 전해지지만, 국내에서 쓸 수 있는 범위에는 들어 있지 않습니다. 국내 적응증은 제2형 당뇨병의 혈당 조절, 만성 체중 관리, 폐쇄성 수면 무호흡 치료 세 가지입니다.

심혈관 질환이나 복용 중인 약이 있다면 진료에서 빠짐없이 알리고, 본인에게 맞는 치료인지 의료진과 상의해 결정하시기 바랍니다.

※ 이 글은 일반적인 정보 제공을 목적으로 하며 의학적 진단이나 처방을 대신하지 않습니다. 마운자로는 전문의약품으로 의사의 진료와 처방이 필요합니다.